Φάση 1: Σχεδιασμός και Σχεδιασμός
Ανάλυση Απαιτήσεων και Καθορισμός Προτύπων
Βασική διευκρίνιση:Πρώτον, ορίστε με σαφήνεια τον σκοπό του καθαρού δωματίου (παραγωγή, δοκιμές, Έρευνα και Ανάπτυξη), το επίπεδο καθαριότητας (Κλάση ISO 5/7/8), τις απαιτήσεις θερμοκρασίας και υγρασίας, κλίση πίεσης και ειδικές απαιτήσεις, όπως αντιστατικά μέτρα.
Τυπική Συμμόρφωση: Σχεδιασμός σύμφωνα με τους κανονισμούς του κλάδου (όπως φαρμακευτική GMP, ιατρική συσκευή GMP) και διεθνή πρότυπα (όπως το ISO 14644).
Σχεδιασμός Σχεδίου και Σχεδιασμός Συστήματος
Σχέδιο:Σχεδιάστε ορθολογικά τις οδούς ροής προσωπικού και υλικού για να αποτρέψετε τη διασταυρούμενη-μόλυνση. Καθορίστε με σαφήνεια τις λειτουργικές ζώνες, όπως περιοχές πυρήνα, ζώνες προστασίας και μεταβαλλόμενες περιοχές.
Σχεδιασμός συστήματος Cleanroom:Υπολογισμός του όγκου παροχής αέρα και του ρυθμού αλλαγής αέρα. επιλέξτε τις προδιαγραφές και την ποσότητα των μονάδων διαχείρισης αέρα (AHU) και των φίλτρων σωματιδίων αέρα υψηλής απόδοσης (HEPA/ULPA). οργάνωση της ροής αέρα σχεδιασμού (κάθετη στρωτή ροή, οριζόντια στρωτή ροή ή τυρβώδης ροή).
Άλλη ενοποίηση συστήματος: Σχεδιάστε ταυτόχρονα HVAC, συστήματα ισχύος, ηλεκτρικά συστήματα, συστήματα φωτισμού (συνήθως χρησιμοποιώντας αποκλειστικά φωτιστικά καθαρού δωματίου), συστήματα αυτόματου ελέγχου (για παρακολούθηση θερμοκρασίας, υγρασίας, διαφορικής πίεσης κ.λπ.) και συστήματα πυροπροστασίας και επεξεργασίας καυσαερίων.
Φάση 2: Κατασκευή και εγκατάσταση
Κατασκευή κύριας κατασκευής
Κατασκευάστε το περίβλημα χρησιμοποιώντας μεταλλικά πάνελ σάντουιτς (π.χ. πετροβάμβακας, σανίδα οξυθειικού μαγνησίου) για οροφές, χωρίσματα και δάπεδα, δημιουργώντας έναν σφραγισμένο χώρο καθαρού δωματίου. Οι αρμοί στα πάνελ πρέπει να σφραγίζονται με ειδικό σφραγιστικό για να εξασφαλιστεί η αεροστεγανότητα.
Κατασκευή αγωγών και αγωγών
Εγκαταστήστε αεραγωγούς τροφοδοσίας, αέρα επιστροφής και αεραγωγών εξαγωγής. Όλοι οι αγωγοί πρέπει να καθαρίζονται πριν από την εγκατάσταση και να σφραγίζονται μετά για την αποφυγή διαρροών. Ταυτόχρονα, τοποθετήστε ηλεκτρικούς δίσκους καλωδίων και σωληνώσεις επεξεργασίας (νερό, αέριο κ.λπ.). Όλες οι διεισδύσεις στους τοίχους πρέπει να σφραγίζονται.
Εγκατάσταση εξοπλισμού Cleanroom
Εγκαταστήστε μεγάλο εξοπλισμό, όπως μονάδες κλιματισμού και αερόψυκτες αντλίες θερμότητας.
Βήμα κλειδιού – Εγκατάσταση φίλτρου: Εγκατάστασηπρο-φίλτραπρώτο, ακολουθούμενο απόφίλτρα μεσαίας-απόδοσης. Η εγκατάσταση τουΦίλτρα αέρα HEPAείναι ζωτικής σημασίας και πρέπει να εκτελείται αφού ολοκληρωθεί ο εσωτερικός καθαρισμός. Απαιτείται μηχανική ή υγρή-σφραγισμένη εγκατάσταση για να εξασφαλιστεί μηδενική διαρροή. Αυτό είναι το βασικό βήμα για την επίτευξη του στόχου επιπέδου καθαριότητας του cleanroom.
Εσωτερική διακόσμηση και εγκατάσταση εγκαταστάσεων
Εγκαταστήστε ειδικές πόρτες και παράθυρα- cleanroom,κουτιά περασμάτων, και καθαρό δάπεδο δωματίου.
ΕγκαθιστώΜονάδες φίλτρου ανεμιστήρα στο σύστημα οροφής για την επίτευξη καθαρών περιοχών στρωτή ή μικτής ροής.
Εγκαταστήστε φωτιστικά, ανιχνευτές καπνού και θερμότητας και ηλεκτρικές πρίζες.
Εγκαταστήστε ράφια εξοπλισμού διεργασίας, νεροχύτες πλυσίματος χεριών, ντουλάπια και άλλες υποστηρικτικές εγκαταστάσεις.
Φάση 3: Ολοκληρωμένη θέση σε λειτουργία και επικύρωση
ΚΑΘΑΡΙΟ ΔΩΜΑΤΙΟ
Θέση σε λειτουργία συστήματος
Δοκιμαστική εκτέλεση μιας μονάδας:Ενεργοποιήστε τις μονάδες κλιματισμού, τους ανεμιστήρες και άλλο εξοπλισμό για να ελέγξετε την κατάσταση λειτουργίας.
Θέση σε λειτουργία Διασύνδεσης Συστήματος:Ρυθμίστε την ποιότητα μάζας αέρα (MAQ) για να διασφαλίσετε ότι η κλίση πίεσης σε κάθε δωμάτιο πληροί τις απαιτήσεις σχεδιασμού (π.χ. η περιοχή του πυρήνα έχει την υψηλότερη πίεση, μειώνοντας προς τα έξω).
Δοκιμή απόδοσης και επικύρωση
Δοκιμή Καθαριότητας:Χρησιμοποιήστε έναν μετρητή σωματιδίων για να ανιχνεύσετε τη συγκέντρωση των αιωρούμενων σωματιδίων και να επιβεβαιώσετε εάν έχει επιτευχθεί το επιθυμητό επίπεδο καθαριότητας.
Ανίχνευση διαρροής φίλτρου HEPA:Χρησιμοποιώντας ένα φωτόμετρο αερολύματος PAO ή DOP, σαρώστε και ανιχνεύστε διαρροές στο φίλτρο HEPA και στο πλαίσιο του.
Άλλες Δοκιμές: Συμπεριλάβετε τη δοκιμή ταχύτητας ανέμου και ρυθμού αλλαγής αέρα, δοκιμή σταθερότητας θερμοκρασίας και υγρασίας, δοκιμή φωτισμού και θορύβου και επαλήθευση του αυτόματου συστήματος ελέγχου.
Παράδοση και Εκπαίδευση Εγγράφων
Σύναψη
Η κατασκευή Cleanroom είναι ένα σύνθετο και διασυνδεδεμένο έργο μηχανικής συστημάτων. Από τον αρχικό εννοιολογικό σχεδιασμό έως την τελική επαλήθευση και έγκριση, κάθε βήμα απαιτεί μια επιστημονική και αυστηρή προσέγγιση. Η επιλογή μιας έμπειρης και καλά διοικούμενης-ομάδας μηχανικών είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της επιτυχίας του έργου καθαρού δωματίου με την πρώτη προσπάθεια και της μακροπρόθεσμης- σταθερής λειτουργίας του. Με τη συνεχή αναβάθμιση του "Made in China 2025", η ζήτηση για καθαρά περιβάλλοντα υψηλών προδιαγραφών-θα συνεχίσει να αυξάνεται. Η πλήρης κατανόηση της όλης διαδικασίας κατασκευής αναμφίβολα θα ενισχύσει τον ποιοτικό έλεγχο και την ανταγωνιστικότητα της εταιρείας.
